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无菌取样隔离器
无菌取样隔离器是在C/D环境下提供一个无菌A级环境,保障在取样检查中产品和人员不被再次污染。
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无菌生产隔离系统
生产型隔离系统主要提供一个独立的密闭无菌环境,,如用于:巢盒式西林瓶/PFS/卡式瓶非最终灭菌产品的灌装加塞、脱巢、冷冻干燥机进出料、轧盖的生产。
参照中国GMP、FDA cGMP要求设计
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无菌隔离器
无菌隔离器提供A级环境
系统采用西门子(PLC)全自动控制。
符合GMP, EP, USP,CP
按照GMP规定,无菌试验允许在安装在D类背景下的无菌试验隔离器中进行。
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