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无菌取样隔离器

无菌取样隔离器是在C/D环境下提供一个无菌A级环境,保障在取样检查中产品和人员不被再次污染。

特性
A类,ISO5,无菌环境。
集成VHP灭菌系统。
实时监测速度、压差、湿度、温度。
温度可调,最大限度地减少对产品的影响。
关键工艺参数可存储打印。
电源:交流380V/50Hz
采用西门子PLC人机界面控制
2倍工作压力下,泄漏率小于0.5% /vol/hour
LED灯,300 Lux以上。
选项
快速传输端口(RTP)技术用于安全传输。
粒子计数器
空气取样器
H2O2高、低浓度传感器
便携式H2O2传感器,确保操作人员安全
WiFi控制手套完整性测试仪(GIT-WLAN)
木制模型
服务
完成验证方案以符合FDA, EMA, GMP, 21CFR第11部分。
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