无菌隔离器

无菌隔离器提供A级环境
系统采用西门子(PLC)全自动控制。
符合GMP, EP, USP,CP
按照GMP规定，无菌试验允许在安装在D类背景下的无菌试验隔离器中进行。

特性
1. 内置汽化过氧化氢(VHP)发生器，可达到6对数灭菌水平;
2. VHP残留浓度小于1ppm;
3 . 工作压力试验泄漏率小于0.5% /vol/hour;
4. 压力pa~150pa可调;
5 符合21 CFR Part 11电子记录和签名要求;
6. 联锁、报警记录和审计跟踪;
7. 噪声:保压阶段噪声≤65dB(A)
选项
浮游菌采样器，粒子计数器
过氧化氢高/低浓度传感器
木制模型等

无菌隔离器，无菌隔离系统、无菌检查隔离器