无菌生产隔离系统

在C/D级别环境下，提供一个A级环境操作；

符合FDA 21 CFR第11 部分要求；

提供经过验证的工作区域的无菌保证，同时提供对产品/操作人员/环境的交叉污染；

集成汽化过氧化氢（VHP）灭菌系统；

实现可重复性的可靠生产工艺，自动控制系统保障生产率；

易操作，成本经济化、设备模块化的机构组成；

模块化安装，独立控制，

隔离器各舱体配置功能性接口，可配置在线浮游菌采集、尘埃粒子检测/风速、压差等检测设备

可选配用于生物安全防护过滤系统（安全更换）

可根据生产工艺具体需求进行量身定制，还可提供快速灭菌、物料快速传递等技术支持；

系统控制的准确性和不确定性的确认

◆集成的SCADA系统：审计追踪，电子签名、批报表等

◆完全符合以下标准：

  -FDA

  -CFR21第11部分

  -GMP

人体工程学的设计：

◆人机显示界面；

◆充气密封开门方式设计，

无菌隔离器，无菌取样隔离器，无菌灌装隔离器，无菌分装隔离器，无菌配液隔离器，无菌合成隔离器