设备的设计和制造符合制药工业GMP标准，并能以最大时效完成产能。
法规背景
•EMA
.FDA
清洁方面更科学的概念：可接受日暴露剂量和可允许日剂量
•如何计算和表述
替代了“细胞毒性”，“高活性”，“激素” 
如何将ADE和PDE用于GMP环境中的清洁 
欧欧盟盟GGMMPP法法规规的的变变化化
GMP指南第5 章
术语“高活性化合物”变得不够恰当和过时
化合物的限度值（ADE/OEL）可以给出该化合物在活性连续集合的具体位置

气流粉碎机密闭隔离器

OEB5密闭隔离器适用于高活性PAI产品的称量、配药、干燥、分装、包装时保护

适用于生产活性API产品的称量、配药、干燥、压制、灌装。

称量隔离器用于高活性API称量包装